近日,英国向世界贸易组织(WTO)技术性贸易壁垒委员会提交通报 G/TBT/N/GBR/125,拟修订大不列颠强制分类与标签清单(GB Mandatory Classification and Labelling List,以下简称:GB MCL 清单)。
该提案拟为 20 种危险化学物质新增或修订强制分类、标签、特定浓度限值及环境危害 M 因子等要求,涉及双酚F、丙环唑、茶树油、丁香酚、溴硝醇等物质。
根据通报,英国健康与安全执行局(HSE)预计于2027 年第一季度采纳该提案,新要求拟同步自愿适用,并于 2028 年第三季度起强制实施。利益相关方可在 2026 年 10 月 6 日前提交意见。
一、GB MCL 清单修订背景
GB MCL 清单是英国化学品分类、标签和包装(GB CLP)监管体系的重要组成部分。其法律基础为经英国本土化并修订后适用于大不列颠的《物质和混合物分类、标签和包装法规》(即经修订的《Regulation(EC)No 1272/2008》)。
对于列入 GB MCL 清单的物质,供应商需采用清单规定的统一分类和标签要素,而不能仅依据企业自行分类结果确定标签信息。
对于含有清单物质的混合物,企业还需将清单中物质统一分类作为混合物分类计算的依据;除非拥有充分、可靠的混合物整体试验数据,才可依适用规则直接对混合物进行分类。
本次通报也是英国 HSE 在 2026 年度向 WTO 进行的第二次分类的通报(第一次于 2026 年 1 月 26 日通报,预计将于 2028 年第四季度起强制实施,两次通报结果可能会同时加入 GB MCL 清单),通报中表示,本次修订目的包括保障英国国内市场运行、保护人体健康和环境、促进协调一致并减少贸易壁垒。
二、本次拟纳入或更新的重点物质
本次提案覆盖的 20 种物质或物质组分,涉及生殖毒性、致癌性、急性毒性、皮肤腐蚀/严重眼损伤、特异性靶器官毒性及水生环境危害等多个类别。
CMR 分类物质是本轮修订重点,本轮提案中,多种物质被拟议列为 1B 类致癌物或生殖毒性物质。
此分类意味着该物质基于动物试验或其他证据,被推定对人体具有致癌或生殖毒性风险,通常将显著影响下游混合物分类、标签、供应链沟通及职业健康管理。
1、多种物质拟列为生殖毒性1B类:
拟议分类为生殖毒性1B类的物质包括:
其中,提案的备注 11 明确指出:当投放市场的混合物中,被分类为生殖毒性物质的各类硼化合物浓度总和达到或超过 0.3% 时,该混合物需要进行生殖毒性分类。
表明在英国强制分类清单中的各类硼化合物的生殖毒性存在叠加效应,这一要求尤其值得涉及硼矿物、无机硼化物及相关配方产品的企业关注。
2、四种膦酸类物质拟列为致癌性1B类:
以下乙二胺四亚甲基膦酸(EDTMP)及其盐类拟被列为致癌性 1B 类:
· 乙二胺四亚甲基膦酸(CAS No.1429-50-1);
· 乙二胺四亚甲基膦酸钙钠盐(CAS No.85480-89-3);
· 乙二胺四亚甲基膦酸钾盐(CAS No.34274-30-1);
· 乙二胺四亚甲基膦酸钠盐(CAS No.22036-77-7)。
H350 表示“可能致癌”。对水处理剂、工业清洗剂及相关功能性配方供应链而言,应尽早核查上述物质的使用情况和浓度信息。
三、标签与混合物分类将面临直接调整
除 CMR 危害外,部分物质具有多重健康和环境危害,需要在标签上同时体现多个象形图、危害说明及补充危害信息。例如:
· 过一硫酸氢钾复盐(CAS No.70693-62-8)拟涉及急性毒性、皮肤腐蚀、严重眼损伤、重复暴露特异性靶器官毒性及水生环境危害;提案列有 GHS07、GHS05、GHS09 及补充危害说明 EUH071。
· 溴硝醇拟适用 GHS05、GHS06 和 GHS09,并增加 EUH071 及 EUH044 补充危害说明。
· 茶树油拟被赋予易燃、吞咽危害、皮肤刺激/致敏和水生环境危害分类,适用火焰、感叹号和环境危害象形图。
· 热处理大蒜汁则拟分类为皮肤致敏 1B 类,适用 H317 和“警告”信号词。
对混合物而言,统一分类不仅影响 SDS 第 2 部分和标签,也可能改变最终产品是否达到危险化学品分类阈值,并进一步影响包装、储运、客户告知和工作场所风险控制安排。
四、企业应重点开展四项合规工作
1、 开展物质与配方筛查:
企业应以 CAS 号、EC 号和物质名称为基础,核查出口至大不列颠市场的物质、混合物及原料配方,重点关注农药制剂、工业清洗剂、水处理剂、橡胶助剂、塑料添加剂、精油及日化原料等产品。
对于硼化合物,应特别汇总配方中各单项生殖毒性硼化物的浓度,评估是否达到 0.3% 的混合物分类触发条件。
2、复核混合物分类计算:
如产品含有拟列入 GB MCL 清单的物质,企业应根据拟议的统一分类、特定浓度限值(SCL)、急性毒性估算值(ATE)和环境危害M因子,重新评估混合物分类结果。
尤其是包含水生急性或长期危害 1 类组分的配方,应核实 M 因子在加和法计算中的影响,避免低估环境危害分类。
3、及时更新英国市场 SDS 和标签:
受影响企业应在法规最终文本发布后,应及时启动 GB 市场专用的 SDS 与标签更新。
同时,企业需注意的是,GB CLP 与欧盟 CLP 框架虽具有共同渊源,但英国已建立独立的强制分类清单。企业不宜仅以欧盟分类结果替代对 GB MCL 清单的核查
4、关注评议与立法进程:
本次通报仍处于提案阶段。对拟议分类存在科学数据、贸易影响或实施可行性意见的企业,可通过英国 TBT 咨询点在评议期内提交意见。
英国通报指定的主管机构为 HSE,TBT 咨询点为英国商业与贸易部(Department for Business and Trade)相关部门。
五、写在最后
英国此次拟修订 GB MCL 清单,将为 20 种危险化学物质引入或更新统一的强制分类和标签要求,其中生殖毒性 1B 类、致癌性 1B 类物质及含硼混合物的分类规则尤为值得关注。
建议企业应把握目前至 2028 年第三季度强制实施前的过渡窗口,尽早完成物质排查、混合物重新分类、SDS 及标签更新,并持续跟踪 HSE 后续采纳文件和 GB MCL 清单的正式版本,以降低出口英国市场的合规风险。